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News about MEDDEV,NBMED and NBOG guidelines for your info. Noticias de las guias MEDDEV, NBMED y NBOG para su informacion.

Barcelona, Spain
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Reglamentos: Se confirma la propuesta de ampliación de plazos - La Comisión publica el borrador de la propuesta para el Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembreDespués de que en el pleno del Parlamento Europeo (24/11/2022) tecno-med.es/propuesta-comis…
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Para poder comercializar tu producto sanitario en Europa necesitarás obtener el marcado CE, de acuerdo con los reglamentos MDR y IVDR, y cumplir con los reales decretos que establecen los requisitos adicionales en España. En tecnologias-sanitarias.com/?…
Con 117 stands de empresas españolas la Feria de un total de 6883 expositores que se distribuyen por países: 775 Alemania 397 China 352 USA 337 Italia 323 Korea 207 Francia 179 Turquia 172 UK 125 Japon 125 España … Como cada año nos vemos en tecnologias-sanitarias.com/?…
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Publicada nueva lista de normas armonizadas con MDR - Decision de Ejecución (UE) 2022/757 incluyendo la EN ISO 14971Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal tecno-med.es/normas-armoniza…
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Congreso SEEIC del 8-10 Junio 2022 @SEEIC_spain con todas las novedades de la Ingeniería Clínica españolaLa SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica seeic.org tecno-med.es/?p=35980
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26 de Abril de 2022: falta un mes para la fecha de aplicación del Reglamento (EU) tecno-med.es/doa-ivdr-2/
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EUDAMED publica la guía de usuario del modulo de UDI-DEVICESPublicada la guía del usuario del modulo de productos. Incluye una tabla de certificados necesarios para cada tipo de producto con reglamento y "legacy" en sus anexos interesante. tecno-med.es/faqs-eudamed-2/
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Exito de la RMD 2022 EAAR Annual Conference on New Medical Device Regulations 2-3 Feb 2022 con la participación como ponente de @CMurphy_tmi de @tecno_medCon éxito de participación y tocando los temas mas debatidos de los reglamentos se celebró este tecno-med.es/rmd2022-3/
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Como cada año nosotros jugamos al 13485 en la lotería de Navidad !!Suerte a todos !!! #productossanitarios #MDR #medicaldevices tecno-med.es/loteria-13485-2…
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Aprobada la propuesta de despliegue progresivo (=aplazamiento) del IVDR por el Parlamento Europeo !!!Después tecno-med.es/aplazamiento-iv…
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de tecnologias-sanitarias.com/?…
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Organismos Notificados MDR (23): TUV Rheinland Italia (Italia) ON num. 1936 nuevo ON. Enhorabuena!!!Nueva designación del Organismo Notificado: TUV Rheinland Italia SRLVia Mattei, 3, 20010 - Pogliano Milanese (MI), ItalyTel. tecno-med.es/?p=35110
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El Organismo Notificado español @AEMPSgob 0318 se prepara para su designación para la MDR con la aplicación CPSps de tramitación electrónica de marcado CELa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para tecno-med.es/?p=35086
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El modulo 2-Registro UDI-producto de la base de datos EUDAMED se abre este mes de Septiembre 2021El módulo de alta de productos entra en funcionamiento este mes de septiembre 2021 y nos va a permitir la carga de los distintos datos de estos para que los tecno-med.es/?p=35083
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La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios.  tecnologias-sanitarias.com/?…
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Dia Internacional de las ciencias de la esterilizacion 10 AbrilHoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización. tecno-med.es/?p=34510
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Organismos Notificados: Eurofins(Finlandia) ON num. 0537 nuevo ON con MDR. Enhorabuena!!!Nueva designación del Organismo NotificadoEurofins Expert Services OyPL 47 Kivimiehentie 4, FI-02150 Espoo. FinlandTel : +358406311311Web : https://www.eurofins. tecno-med.es/?p=34493
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