Participan Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como profesores de este tema.
mas información: ub.edu/tecnofarm/tecnologia/…
tecno-med.es/ub-expert-ps-el…
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El Mº de Sanidad (
tecno-med.es/ministerio-sani…
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Reglamentos: Se confirma la propuesta de ampliación de plazos - La Comisión publica el borrador de la propuesta para el Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembreDespués de que en el pleno del Parlamento Europeo (24/11/2022)
tecno-med.es/propuesta-comis…
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Para poder comercializar tu producto sanitario en Europa necesitarás obtener el marcado CE, de acuerdo con los reglamentos MDR y IVDR, y cumplir con los reales decretos que establecen los requisitos adicionales en España.
En
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Con 117 stands de empresas españolas la Feria de un total de 6883 expositores que se distribuyen por países:
775 Alemania
397 China
352 USA
337 Italia
323 Korea
207 Francia
179 Turquia
172 UK
125 Japon
125 España
…
Como cada año nos vemos en
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Publicada nueva lista de normas armonizadas con MDR - Decision de Ejecución (UE) 2022/757 incluyendo la EN ISO 14971Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal
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Congreso SEEIC del 8-10 Junio 2022 @SEEIC_spain con todas las novedades de la Ingeniería Clínica españolaLa SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica seeic.org
tecno-med.es/?p=35980
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26 de Abril de 2022: falta un mes para la fecha de aplicación del Reglamento (EU)
tecno-med.es/doa-ivdr-2/
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EUDAMED publica la guía de usuario del modulo de UDI-DEVICESPublicada la guía del usuario del modulo de productos. Incluye una tabla de certificados necesarios para cada tipo de producto con reglamento y "legacy" en sus anexos interesante.
tecno-med.es/faqs-eudamed-2/
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Exito de la RMD 2022 EAAR Annual Conference on New Medical Device Regulations 2-3 Feb 2022 con la participación como ponente de @CMurphy_tmi de @tecno_medCon éxito de participación y tocando los temas mas debatidos de los reglamentos se celebró este
tecno-med.es/rmd2022-3/
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Suerte a todos !!!
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Como cada año nosotros jugamos al 13485 en la lotería de Navidad !!Suerte a todos !!! #productossanitarios #MDR #medicaldevices
tecno-med.es/loteria-13485-2…
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Aprobada la propuesta de despliegue progresivo (=aplazamiento) del IVDR por el Parlamento Europeo !!!Después
tecno-med.es/aplazamiento-iv…
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Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de
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Calendario próximas formaciones @tecno_med #productossanitarios #MDR #medicaldevices
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Organismos Notificados MDR (23): TUV Rheinland Italia (Italia) ON num. 1936 nuevo ON. Enhorabuena!!!Nueva designación del Organismo Notificado: TUV Rheinland Italia SRLVia Mattei, 3, 20010 - Pogliano Milanese (MI), ItalyTel.
tecno-med.es/?p=35110
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El Organismo Notificado español @AEMPSgob 0318 se prepara para su designación para la MDR con la aplicación CPSps de tramitación electrónica de marcado CELa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para
tecno-med.es/?p=35086
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El modulo 2-Registro UDI-producto de la base de datos EUDAMED se abre este mes de Septiembre 2021El módulo de alta de productos entra en funcionamiento este mes de septiembre 2021 y nos va a permitir la carga de los distintos datos de estos para que los
tecno-med.es/?p=35083
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La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios.
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Dia Internacional de las ciencias de la esterilizacion 10 AbrilHoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización.
tecno-med.es/?p=34510





















