Podczas Forum Ekonomicznego w Karpaczu miałem okazję uczestniczyć w organizowanym przez @MZ_GOV_PL spotkaniu poświęconym prezentacji dokumentu „Polityka Lekowa 2027–2032”, w którego przygotowanie swój wkład wniósł @URPLWMiPB. Spotkaniu przewodniczyła Pani Minister @KaKacperczyk. Z perspektywy Urzędu realizacja tych zadań oznacza odpowiedzialność za cały regulacyjny cykl życia produktu leczniczego - od badań klinicznych, przez dopuszczenie do obrotu i zmiany porejestracyjne, po stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania. Najważniejszym wyzwaniem pozostaje zapewnienie pacjentom możliwie szybkiego dostępu do nowych terapii, leków generycznych i biopodobnych, bez obniżania standardów oceny. Temu mają służyć cyfryzacja procesów, rozwój doradztwa naukowego, wykorzystanie nowych technologii oraz sprawniejsza współpraca w ramach europejskiej sieci regulacyjnej. Kluczowe jest również tworzenie szybkich ścieżek dla wczesnych faz badań klinicznych oraz konsekwentne wspieranie rozwoju badań klinicznych w Polsce.

Ważnym elementem „Polityki Lekowej 2027–2032” z punktu widzenia @URPLWMiPB będzie rozwój badań klinicznych, szczególnie ich wczesnych faz. Nie możemy koncentrować się wyłącznie na lekach dostępnych dzisiaj. Musimy również tworzyć w Polsce warunki do rozwoju innowacyjnych terapii w przyszłości. Badania wczesnych faz, w tym badania typu „first-in-human”, pozwalają budować kompetencje, których nie można stworzyć z dnia na dzień: wyspecjalizowane ośrodki, doświadczone zespoły badawcze, zaplecze farmakologii klinicznej i laboratoriów oraz kompetencje regulacyjne. Pozyskanie badania wczesnej fazy zwiększa również szansę, że kolejne fazy rozwoju klinicznego danego produktu będą prowadzone w naszym kraju. W ten sposób budujemy cały łańcuch kompetencji - od badań translacyjnych i fazy I, przez fazy II i III, aż po udostępnienie pacjentom nowych terapii. Suwerenność lekowa oznacza zatem nie tylko zdolność zapewnienia leków potrzebnych dzisiaj. To również obecność Polski w procesie tworzenia terapii, których pacjenci będą potrzebowali jutro.