ADVIERTEN FALLAS EN EL MONITOREO DE EFECTOS ADVERSOS DE LAS VACUNAS DEL COVID Lectura rápida Una investigación de The British Medical Journal reveló que el algoritmo usado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para detectar los efectos adversos de las vacunas de Pfizer y Moderna perdió capacidad para detectar señales de seguridad durante la vacunación masiva. El problema del sistema El algoritmo comparaba la frecuencia de eventos adversos entre distintas vacunas. Como Pfizer y Moderna concentraban más del 90% de los reportes de VAERS, podía producirse un “enmascaramiento” que ocultara señales si ambas vacunas mostraban eventos similares. La señal de miocarditis Durante 2021 aumentaron los reportes de miocarditis, la inflamación del músculo cardíaco, especialmente entre varones jóvenes. En junio de ese año, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) registraron entre 29 y 347 veces más reportes de los esperados entre varones de 12 a 24 años, pero el algoritmo de la FDA no generó una alerta. Otro método detectó señales Los CDC comenzaron a utilizar en 2022 los índices de notificación proporcional. Ese método identificó señales como miocarditis, pericarditis, parálisis de Bell y tinnitus, que no habían sido detectadas por el algoritmo bayesiano de la FDA. Qué significa el hallazgo La investigación no demuestra que todas las señales reportadas hayan sido causadas por las vacunas. El punto es que el sistema de vigilancia tenía limitaciones conocidas y que la ausencia de una alerta no podía interpretarse automáticamente como ausencia de un posible problema de seguridad. (+) en Clarín: clar.in/4hyOAkO