“製薬業界で話題のニュースがよくわかる”ニュース解説メディア「AnswersNews」編集長。記者／編集者。全国紙記者→製薬業界紙記者→2016年にAnswersNews立ち上げ。 雑誌などにも書いています。執筆などお仕事の依頼はお気軽にDMまで。ギター／キャンプ／ビール。※ツイートは個人の見解です。
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💡AnswersNews新着記事💡
外資系製薬企業が相次いで日本でスタートアップ支援に乗り出しています。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは湘南アイパークと連携してグローバルへの接続を狙った取り組みを開始。バイエルはアカデミア・スタートアップとのつながりを重視した伴走型共創モデルをスタートさせ、アルジェニクスはスタートアップと自社の知見・技術を組み合わせて共創によるパイプライン形成を目指します。
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【10月19日】製薬業界きょうのニュースまとめ読み
📢主要ニュース
■インスメッド、NCFB薬「ブリヌスプリ」を発売…ピーク時売上高490億円予想
■サノフィ、サークリサ皮下注のOBIデバイス「サークリック」が承認
■東邦HD、リモートディテーリング子会社に不正アクセス…一部情報が漏洩
など
各ニュースの詳細は👇
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AnswersNews人気記事TOP3（10月12日-10月18日）
🥇田辺ファーマ、競争激しいgMGに新薬投入…免疫領域、牽引役として成長期待
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🥈MR、選択肢豊富な状況続く…製造やメディカルなども堅調｜製薬業界 今月の転職求人動向レポート（2026年10月）
🥉スタルガルト病、初の治療薬登場に期待…ビライトバイオが申請、啓発活動に力
🥈🥉のリンク先はこちら👇
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【10月12日-10月18日】先週読まれた「製薬業界きょうのニュースまとめ読み」TOP3
🥇武田薬品、ナルコレプシー薬「オーゼイフル」日本と中国で発売 など（10月15日）
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🥈旭化成、HSV治療薬が米国で承認…年内発売へ／モデルナ、XFG対応の「スパイクバックス6カ月～11歳用」発売（10月13日）
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🥉三和化学の熊本工場、19日に生産再開…7月の地震で被災／「MR君」に不正アクセス、医師や製薬企業担当者の情報漏洩 など（10月16日）
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💡AnswersNews新着記事💡
外資系製薬企業が相次いで日本でスタートアップ支援に乗り出しています。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは湘南アイパークと連携してグローバルへの接続を狙った取り組みを開始。バイエルはアカデミア・スタートアップとのつながりを重視した伴走型共創モデルをスタートさせ、アルジェニクスはスタートアップと自社の知見・技術を組み合わせて共創によるパイプライン形成を目指します。
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👀読まれています
米国の医薬品関税「安全保障への脅威」盾に【薬の地政学 #3】
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💡AnswersNews新着記事💡
【連載】薬の地政学③米国の医薬品関税「安全保障への脅威」盾に
増井慶太さん（@keita_masui）による連載の3回目です。
中国の台頭に対する米国の対応ははっきりしています。医薬品の製造を自国に取り戻すことです。その象徴が医薬品への関税。製薬企業は素早く反応し、世界の大手製薬企業が相次いで巨額の対米投資を表明しました。
一方で見過ごせない副作用もあり、国内製造を強化するための政策が逆に供給の障壁になりかねないというジレンマを抱えています。
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【1週間振り返り】製薬業界 今週の主なニュース（10月13日-10月16日）
▽10月13日（火）
■旭化成、HSV治療薬が米国で承認…年内発売へ
■モデルナ、XFG対応の「スパイクバックス6カ月～11歳用」発売
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▽10月14日（水）
■ネクセラ「クービビック」台湾企業とアジア太平洋8カ国でライセンス契約
■リズムファーマ「イムシブリー」発売、日本市場に本格参入
■ノバルティス「共同・共有意思決定」実現へ患者団体の活動支援
など
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▽10月15日（木）
■武田薬品、ナルコレプシー薬「オーゼイフル」日本と中国で発売
■JCRファーマ「イズカーゴ」クウェートで承認
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▽10月16日（金）
■三和化学の熊本工場、19日に生産再開…7月の地震で被災
■「MR君」に不正アクセス、医師や製薬企業担当者の情報漏洩
など
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【週末まとめ読み】AnswersNews 今週公開して主な記事（10月13日-10月16日）
📰田辺ファーマ、競争激しいgMGに新薬投入…免疫領域、牽引役として成長期待
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田辺ファーマが抗CD19抗体「ユプリズナ」の新たな適応として、全身型重症筋無力症の承認を取得しました。国内事業に特化する同社は事業構造の転換期にあり、新薬中心の収益構造を目指すなかで柱の1つに育てたい考えです。
📰MR、選択肢豊富な状況続く…製造やメディカルなども堅調｜製薬業界 今月の転職求人動向レポート（2026年10月）
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製薬業界専門の転職支援サービスの専任コンサルタントが、業界の転職求人の動向をレポートします。
📰異国の地で感じた「日本の医療の良さ」これからも残していくためには【コラム】
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黒坂宗久さん（@munehisa_k）のコラムです。
家族旅行で訪れた異国の地で、娘さんが感じた現地と日本の医療の違い。日本の医療の良さを今後も残していくにはどうすればいいのでしょうか。
📰スタルガルト病、初の治療薬登場に期待…ビライトバイオが申請、啓発活動に力
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目の難病、スタルガルト病に対する初の治療薬登場に期待が高まっています。今年9月、米国のバイオベンベンチャー・ビライトバイオが新薬候補tinlarebantを申請しました。疾患の認知度や診断体制に課題があり、同社は啓発活動に力を入れています。
📰米国の医薬品関税「安全保障への脅威」盾に【薬の地政学 #3】
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増井慶太さん（@keita_masui）による連載の3回目です。
中国の台頭に対する米国の対応ははっきりしています。医薬品の製造を自国に取り戻すことです。その象徴が医薬品への関税。製薬企業は素早く反応し、世界の大手製薬企業が相次いで巨額の対米投資を表明しました。
【10月17日】AnswersNews朝刊ポスト
製薬業界 今朝の注目ニュースは…
📌三和化学の熊本工場、19日に生産再開…7月の地震で被災
三和化学研究所は19日から、7月の熊本地震で被災した熊本工場（熊本県宇土市）で生産を再開します。
地震では建物と製造設備の一部に損壊を確認。操業を停止して補修などを行っていました。
製品供給については「生産計画を適宜見直し、早期の正常化に向けて取り組む」とし、受託製品については「委託元企業と緊密に連携して安定供給に努める」としています。
📌「MR君」に不正アクセス、医師や製薬企業担当者の情報漏洩
エムスリーは、製薬企業向けサービス「MR君」のシステムが不正アクセスを受け、医師会員と製薬企業担当者の情報が漏洩したと発表しました。
不正アクセスを受けた情報には、一部医師会員（全体の1割未満）と製薬企業担当者（数百人規模）の氏名、勤務先、メールアドレスなどが含まれます。ログインパスワードや保有するm3ポイントなどの情報は含まれません。
現時点では、漏洩した情報が不特定多数に公開されたり、不正利用されたりしたことは確認されていないとしています。
きのうの製薬業界の主なニュースをまとめています。
朝の情報収集にどうぞ👇
【10月16日】製薬業界きょうのニュースまとめ読み
📢主要ニュース
■三和化学の熊本工場、19日に生産再開…7月の地震で被災
■「MR君」に不正アクセス、医師や製薬企業担当者の情報漏洩
■東邦HD、再生医療ベンチャーAdipoSeedsに出資
など
各ニュースの詳細は👇の記事で
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【10月16日】製薬業界きょうのニュースまとめ読み
📢主要ニュース
■三和化学の熊本工場、19日に生産再開…7月の地震で被災
■「MR君」に不正アクセス、医師や製薬企業担当者の情報漏洩
■東邦HD、再生医療ベンチャーAdipoSeedsに出資
など
各ニュースの詳細は👇の記事で
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異国の地で感じた「日本の医療の良さ」これからも残していくためには【コラム】
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🖋️新着コラム
黒坂宗久さん（@munehisa_k）のコラムです。
家族旅行で訪れた異国の地で、娘さんが感じた現地と日本の医療の違い。日本の医療の良さを今後も残していくにはどうすればいいのでしょうか。
#AnswersNews
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スタルガルト病、初の治療薬登場に期待…ビライトバイオが申請、啓発活動に力
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【初の治療薬登場へ】目の難病「スタルガルト病」ビライトバイオが新薬申請も診断に課題
▽記事のハイライト
■ 米ビライトバイオがtinlarebantを日米で申請。2027年にも世界初・日本初の治療薬として承認へ
■ 国内推定患者1万人のうち把握されているのは1〜2割。未診断患者が多く存在
■ 確定診断に必要な遺伝学的検査の実施施設は全国12カ所のみ。診断体制に課題
▽スタルガルト病とは
スタルガルト病は、国の指定難病・黄斑ジストロフィに含まれる疾患の1つ。黄斑ジストロフィは、遺伝学的な原因で網膜の中心部である黄斑が徐々に障害される疾患の総称で、スタルガルト病は黄斑部の網膜萎縮とその周囲に散在する黄色い斑点が特徴です。
主に小児期から若年成人期にかけて発症し、視力低下、中心視野障害、色覚異常といった症状を伴います。原因はABCA4遺伝子の異常。ABCA4遺伝子がつくるタンパク質が正常に機能しないことで、有害な老廃物ビスレチノイドが網膜に蓄積し、黄斑が傷つくことで視力が低下します。
▽tinlarebantの作用機序と有効性
tinlarebantは、スタルガルト病の発症と進行に関与するビタミンA由来の有害物質ビスレチノイドの眼内への蓄積を抑制する経口薬。肝臓から眼にビタミンA（レチノール）を運ぶタンパク質・血清レチノール結合タンパク質4（RBP4）の濃度を低下させ、眼に供給されるレチノールの量を調節することで、ビレスチノイドの生成を抑制します。
12～20歳の青年期患者104人を対象に海外で行われたP3試験では、プラセボと比較して萎縮性網膜病変の拡大速度を35.7%抑制し、統計学的に有意な結果が示されています。
米国では8月に申請が受理され、FDA（食品医薬品局）は審査終了目標日を27年2月12日に設定。日本でも9月に申請しました。日本では、世界に先駆けて日本で実用化を目指す革新的医薬品の審査期間を短縮する先駆的医薬品に指定されており、来年春ごろの承認が想定されます。
同様に有害物質の蓄積を抑制する治療薬が開発されているほか、遺伝子治療や細胞治療の研究開発も進められています。
▽認知度と診断に課題
国内の推定患者数は約1万人とされるものの、実際に把握されているのは1〜2割にとどまります。他の眼疾患との判別が難しく、確定診断に至らないケースが少なくありません。
確定診断に必要な遺伝学的検査のエキスパートパネル認定施設は全国でわずか12医療機関のみ。患者家族会は「治療が現実のものとなりつつある現在、私たちがぶつかっているのが遺伝子診断の壁」と、診断体制の充実を訴えています。
ビライトバイオは、疾患の認知度向上と受診・診断の環境構築を目指し、啓発活動に力を入れています。
記事全文は👇
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💡AnswersNews新着記事💡
【連載】薬の地政学③米国の医薬品関税「安全保障への脅威」盾に
増井慶太さん（@keita_masui）による連載の3回目です。
中国の台頭に対する米国の対応ははっきりしています。医薬品の製造を自国に取り戻すことです。その象徴が医薬品への関税。製薬企業は素早く反応し、世界の大手製薬企業が相次いで巨額の対米投資を表明しました。
一方で見過ごせない副作用もあり、国内製造を強化するための政策が逆に供給の障壁になりかねないというジレンマを抱えています。
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これまでの連載記事👇
「薬」と「安全保障」… 医薬品は「第二の半導体」か【薬の地政学 #1】
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「世界の工場」から「創薬国」へ…新薬開発で台頭する中国【薬の地政学 #2】
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エムスリーの「MR君」に不正アクセス。一部医師会員と製薬企業担当者の情報が漏洩。
不正アクセスが確認された情報には、医師会員（全体の1割未満）と製薬企業担当者（数百人規模）の氏名、勤務先、メールアドレスなどが含まれる。パスワードやm3ポイントなどは含まれず。
corporate.m3.com/assets.ctfa…
【10月16日】AnswersNews朝刊ポスト
製薬業界 今朝の注目ニュースは…
📌武田薬品、ナルコレプシー薬「オーゼイフル」日本と中国で発売
武田薬品工業は、ナルコレプシータイプ1治療薬「オーゼイフル」を日本と中国で発売しました。
世界初のオレキシン2受容体作動薬。武田薬品は次期主力製品として大型化を期待しており、ピーク時に世界で20～30億ドルの売り上げを見込んでいます。
中国では7月、日本では8月に承認を取得していました。米国でも8月に承認されており、米国麻薬取締局による分類の審査が行われています。日本の薬価は0.5mg1錠2万2773.30円、1mg1錠2万2792.50円、2mg1錠2万2838.80円で、ピーク時に年間70.4億円の販売を予測しています。
きのうの製薬業界の主なニュースをまとめています。
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【10月15日】製薬業界きょうのニュースまとめ読み
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■武田薬品、ナルコレプシー薬「オーゼイフル」日本と中国で発売
■JCRファーマ「イズカーゴ」クウェートで承認
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【初の治療薬登場へ】目の難病「スタルガルト病」ビライトバイオが新薬申請も診断に課題
▽記事のハイライト
■ 米ビライトバイオがtinlarebantを日米で申請。2027年にも世界初・日本初の治療薬として承認へ
■ 国内推定患者1万人のうち把握されているのは1〜2割。未診断患者が多く存在
■ 確定診断に必要な遺伝学的検査の実施施設は全国12カ所のみ。診断体制に課題
▽スタルガルト病とは
スタルガルト病は、国の指定難病・黄斑ジストロフィに含まれる疾患の1つ。黄斑ジストロフィは、遺伝学的な原因で網膜の中心部である黄斑が徐々に障害される疾患の総称で、スタルガルト病は黄斑部の網膜萎縮とその周囲に散在する黄色い斑点が特徴です。
主に小児期から若年成人期にかけて発症し、視力低下、中心視野障害、色覚異常といった症状を伴います。原因はABCA4遺伝子の異常。ABCA4遺伝子がつくるタンパク質が正常に機能しないことで、有害な老廃物ビスレチノイドが網膜に蓄積し、黄斑が傷つくことで視力が低下します。
▽tinlarebantの作用機序と有効性
tinlarebantは、スタルガルト病の発症と進行に関与するビタミンA由来の有害物質ビスレチノイドの眼内への蓄積を抑制する経口薬。肝臓から眼にビタミンA（レチノール）を運ぶタンパク質・血清レチノール結合タンパク質4（RBP4）の濃度を低下させ、眼に供給されるレチノールの量を調節することで、ビレスチノイドの生成を抑制します。
12～20歳の青年期患者104人を対象に海外で行われたP3試験では、プラセボと比較して萎縮性網膜病変の拡大速度を35.7%抑制し、統計学的に有意な結果が示されています。
米国では8月に申請が受理され、FDA（食品医薬品局）は審査終了目標日を27年2月12日に設定。日本でも9月に申請しました。日本では、世界に先駆けて日本で実用化を目指す革新的医薬品の審査期間を短縮する先駆的医薬品に指定されており、来年春ごろの承認が想定されます。
同様に有害物質の蓄積を抑制する治療薬が開発されているほか、遺伝子治療や細胞治療の研究開発も進められています。
▽認知度と診断に課題
国内の推定患者数は約1万人とされるものの、実際に把握されているのは1〜2割にとどまります。他の眼疾患との判別が難しく、確定診断に至らないケースが少なくありません。
確定診断に必要な遺伝学的検査のエキスパートパネル認定施設は全国でわずか12医療機関のみ。患者家族会は「治療が現実のものとなりつつある現在、私たちがぶつかっているのが遺伝子診断の壁」と、診断体制の充実を訴えています。
ビライトバイオは、疾患の認知度向上と受診・診断の環境構築を目指し、啓発活動に力を入れています。
記事全文は👇
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💡AnswersNews新着記事💡
目の難病、スタルガルト病に対する初の治療薬登場に期待が高まっています。今年9月、米国のバイオベンベンチャー・ビライトバイオが新薬候補tinlarebantを申請。来年春ごろの承認が想定されます。
一方、疾患の認知度や診断体制に課題があり、国内推定患者1万人に対して実際に把握されているのは1～2割程度とされます。ビライトバイオは、医療従事者、患者、一般社会への情報発信など啓発活動に力を入れます。
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🖋️新着コラム
黒坂宗久さん（@munehisa_k）のコラムです。
家族旅行で訪れた異国の地で、娘さんが感じた現地と日本の医療の違い。日本の医療の良さを今後も残していくにはどうすればいいのでしょうか。
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